Rencontre du CHAM « De la Précaution à l'Innovation ? »

Rencontre du CHAM « De la Précaution à l’Innovation ? »

Le lundi 15 juin après-midi, le CHAM, Convention on Health Analysis and Management, en partenariat avec l’Institut Montaigne, organise une rencontre autour du sujet : “De la Précaution à l’Innovation ? Pour un nouveau principe”.

Inscrit dans notre Constitution depuis 10 ans, le principe de précaution  serait-il devenu un frein pour l’innovation et la prise de risque ? A-t-il été à l’origine de blocages que nous avons connu, dans des domaines aussi variés que la santé, les OGM ou encore le gaz de schiste ?  Comment oser la prise de risque tout en assurant la sécurité de nos concitoyens ? Peut-on imaginer un principe nouveau, au service de l’innovation ?

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La place des dispositifs médicaux dans la stratégie nationale de santé,

La place des dispositifs médicaux dans la stratégie nationale de santé, Avis du Conseil économique, social et environnemental, Janvier 2015

Au moment où le Parlement s’apprête à débattre du projet de loi relatif à la santé, le Conseil économique, social et environnemental CESE a décidé de se saisir d’un sujet essentiel pour la santé des Français et majeur pour l’économie : les dispositifs médicaux.

Face au virage ambulatoire, au vieillissement de la population, à l’augmentation des maladies chroniques, le développement et l’innovation en matière de dispositifs médicaux offre de réelles perspectives d’amélioration de la santé et d’essor d’une filière industrielle de pointe. Toutefois, le « service attendu », la progression de la dépense, la pertinence de la prescription et de l’usage posent question. Les rapporteurs, Thierry Beaudet (Président de la MGEN) et Edouard Couty (conseiller maître honoraire à la Cour des comptes), ont choisi de mettre l’accent sur les plus innovants et sur ceux qui posent des questions sensibles de développement, d’éthique, de financement, de formation des professionnels et d’information des patients.

Pour le CESE, les dispositifs médicaux doivent être mieux intégrés dans les stratégies et projets de loi relatifs à la santé. Il faut donc renforcer leur traçabilité, adapter les mécanismes de tarification, renforcer l’efficience de la prise en charge des patients en limitant leur reste à charge et construire une filière industrielle de dispositifs à réelle valeur ajoutée sanitaire.

L’APIDIM fut auditionnée en décembre 2014 dans le cadre de l’élaboration de ce rapport.

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Lire la synthèse du CESE de son rapport 

Progrès médical et DM : la croisade d’un expert – Portrait du Président de l’APIDIM

Progrès médical et DM : la croisade d’un expert – Portrait du Président de l’APIDIM

Pour inaugurer sa nouvelle rubrique “Portrait’, DeviceMed a choisi une personnalité éminente du paysage français du DM, Antoine Audry, Président de l’APIDIM.

Comment tombe-t-on dans le DM ? Quelles sont les difficultés d’un directeur des affaires réglementaires ? Quel est le rôle de l’APIDIM ? Quel est le progrès le plus impressionnant ? Antoine Audry revient sur son parcours, les progrès du DM et sa vision qu’il en a pour l’avenir.

DeviceMed, Janvier 2015

Pour ses 10 ans l’APIDIM lance sa WebTV

Pour ses 10 ans l’APIDIM lance sa WebTV

Progrès médical, parcours de soins, télémédecine, chirurgies mini-invasive… “les dispositifs médicaux innovants sont au centre de la considérable évolution que connait le secteur de la santé. Ils permettent de répondre à nombre d’enjeux du système de santé : vieillissement de la population, chronicité des maladies et raréfaction des ressources”, affirme Antoine Audry, président de l’APIDIM. L’avenir de ce secteur stratégique est dépendant des choix budgétaires prochains.

Pour ses dix ans, l’APIDIM donne ainsi la parole aux patients, aux professionnels de santé et aux inventeurs pour témoigner de l’apport des innovations qui ont profondément modifié la prise en charge des patients et les pratiques médicales de ces dernières années.

Retrouvez en vidéo 10 technologies médicales qui ont changé nos vies.

34 Plans pour “la nouvelle France industrielle” : Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé, Ministère du redressement productif, septembre 2013

Un principe et sept ambitions pour l’innovation, Rapport de la Commission “Innovation 2030” présidée par Anne Lauvergeon, Octobre 2013

La 5ème ambition porte sur le développement de la médecine individualisée et le soutien au développement des liens de plus en plus étroits entre les thérapies médicamenteuses et les DM, ainsi que de l’intégration du potentiel numérique dans la médecine. Cette commission identifie différent leviers d’actions notamment en réaffirmant le caractère stratégique des industries de santé, en lançant un concours de l’innovation et en facilitant l’expérimentation innovante par la réglementation…

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34 Plans pour “la nouvelle France industrielle” : Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé, Ministère du redressement productif, septembre 2013

34 Plans pour “la nouvelle France industrielle” : Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé, Ministère du redressement productif, septembre 2013

Présentés fin septembre 2013 par le ministre du redressement productif, Arnaud Montebourg, ces 34 plans de reconquête industrielle sont l’occasion de mettre en avant la capacité de renouvellement et d’innovation de l’industrie française. Fruit d’un an de travail dans les filières industrielles, ces plans doivent répondre à 3 critères : se situer sur des segments à forte croissance mondiale et riches en emplois ; se fonder sur des technologies où la France dispose d’atouts compétitifs dans la mondialisation et d’acteurs industriels de premier plan ; s’incarner dans des objets, des produits ou des services clairement identifiés répondant à une demande actuelle ou future.

Le secteur du dispositif médical répond à ces 3 critères, c’est pourquoi un plan lui est entièrement dédié (p.46-47). La structuration de la filière et l’accompagnement des entreprises en croissance sont les deux enjeux centraux de la stratégie DM, qui vise à soutenir le développement de technologies médicales pour des diagnostics de plus en plus fiables et des traitements toujours plus efficaces. L’offre industrielle française doit se positionner sur les segments à haute valeur ajoutée et à forte croissance, telle que l’imagerie médicale ou l’e-santé.

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Le dispositif médical innovant : attractivité de la France et développement de la filière, Rapport du Centre d'analyse stratégique avec l'appui de l'Inspection générale des finances, octobre 2012

Le dispositif médical innovant : attractivité de la France et développement de la filière, Rapport du Centre d’analyse stratégique avec l’appui de l’Inspection générale des finances, octobre 2012

Ce rapport dresse un état des lieux précis de la situation du secteur des DM innovants en France et appelle à un certain nombre d’évolution pour faire émerger une filière compétitive, dynamique et exportatrice. La mission présidée par Jacques Lewiner, en collaboration avec Jacques Le Pape, explore tous les pans de la question : la recherche et l’innovation technologique, la formation des cadres, mais également le financement des entreprises innovantes et la clarification du parcours réglementaire

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Colloque APIDIM au Sénat : « DM innovants et accès patients : quel avenir en commun ? »

Colloque APIDIM au Sénat : « DM innovants et accès patients : quel avenir en commun ? »

L’APIDIM organise, sous le haut patronage du Sénateur Yves DAUDIGNY, Rapporteur général de la commission des affaires sociales du Sénat, une matinée d’échange sur les dispositifs médicaux innovants. L’APIDIM a ainsi réuni près d’une centaine de personnes pour discuter de l’innovation dans les disposiifs médicaux. La réussite de cette manifestation – à la fois la première matinée consacrée au DM innovant organisée par l’association et la première depuis ces deux dernières années à réunir pouvoirs publics, professionnels de santé, experts et industrie dans une enceinte parlementaire – témoigne de l’importance des enjeux aujourd’hui associés au secteur.

Programme du colloque

Actes du colloque

Dispositifs médicaux implantables et les interventions à visée esthétique, Rapport d'information du Sénat, juillet 2012.

Dispositifs médicaux implantables et les interventions à visée esthétique, Rapport d’information du Sénat, juillet 2012.

Suite à la frode de la société PIP en 2010 et au scandale qui s’en est suivi, le Sénat a piloté une mission d’information portant sur les dispositifs médicaux implantable et les interventions à visée esthétique. Présidée par les sénateurs Chantal JOUANNO et rapportée par Bernard CAZEAU, cette mission d’information était avant tout centrée sur la sécurité sanitaire des DM et répondait à un double objectif : faire la lumière sur les enchainements qui ont mené au scandale PIP, et mener une réflexion sur la réglementation en vigueur en la comparant notamment avec les systèmes de nos voisins. L’APIDIM, par la voie de son Président Antoine AUDRY avait été auditionné le 26 mars dernier.

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Marquage CE et dispositifs médicaux : la position d’Eucomed

Marquage CE et dispositifs médicaux : la position d’Eucomed

A l’occasion de l’émotion suscitée par l’affaire PIP et des débats français et européen relatifs au marquage CE, l’APIDIM rappelle son engagement derrière la position Eucomed sur les exigences réglementaires auxquelles sont soumis les dispositifs médicaux, en cohérence avec leurs spécificités et leur sécurité.

Position Eucomed